| 产品名称(中文) | 25-羟基总维生素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Assay |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒、缓冲液、结合物、校准品1、校准品2。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的25-羟基维生素D以及其它羟基维生素D代谢产物的含量。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃下避光保存，有效期为10个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400417 |
| 注册人名称(中文) | 索灵诊断（美国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin Inc. |
| 注册人住所 | 1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota 55082, USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota 55082, USA |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-08-22 |
| 有效期至 | 2024-08-21 |
| 变更情况 | 2021-03-08 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。 2024-03-15 代理人住所由:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室; 代理人住所变更为:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室 2024-04-03 代理人住所由:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室; 代理人住所变更为:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室 |
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