| 产品名称(中文) | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光分析法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GSP® Neonatal G6PD kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物1(NADP)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物 2(G6P)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶分析缓冲液、微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒预期用于体外定量测定滤纸上干血斑标本中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的活性。 |
| 型号规格 | 1152人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173402410 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Mustionkatu 6，FI-20750Turku，Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区张衡路1670号4层 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
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