| 产品名称(中文) | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ST2）质控品Presage ST2 Controls Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人类重组ST2蛋白，以及含0.09%防腐剂叠氮化钠与含内源性ST2蛋白的脱脂人血清的基质所组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测试剂盒(酶联免疫法)检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 2瓶/盒：质控1(L1)×1，质控2(L2)×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182400353 |
| 注册人名称(英文) | Critical Diagnostics |
| 注册人住所 | 3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA 92109 USA |
| 生产地址 | 3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA 92109, USA |
| 代理人名称 | 上海瑞缔生物科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层365室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-09-21 |
| 有效期至 | 2023-09-20 |
| 变更情况 | 2020-12-09 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层350室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层365室”。 |
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