| 产品名称(中文) | 红细胞压积质控品（水平 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | B）Eurotrol Hct Control Level B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品是在生理缓冲基质中添加纯的化学物质制备的。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该质控品用于验证epoc血气分析仪的精密度和准确性。 |
| 型号规格 | 2.5mL×10瓶/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406925 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands |
| 代理人名称 | 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
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