产品名称(中文) | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法) |
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产品名称(英文) | RF LATEX |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:类风湿因子(RF)乳胶悬浮液,叠氮钠;试剂2:阳性对照,含类风湿因子(RF)人血清,叠氮钠;试剂3:阴性对照,含类风湿因子(RF)人血清,叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性或半定量检测人血清中的类风湿因子水平。 |
型号规格 | 100次/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期18个月。 |
注册证编号 | 国械注进20182402684 |
注册人名称(中文) | 史宾特公司 |
注册人名称(英文) | SPINREACT, S.A. |
注册人住所 | Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain |
生产地址 | Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain |
代理人名称 | 宙斯生命科技(常州)有限公司 |
代理人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403089号 |
批准日期 | 2018-12-24 |
有效期至 | 2023-12-23 |
变更情况 | 2019-01-18 “代理人名称:一滴准生物科技(常州)有限公司”变更为“代理人名称:宙斯生命科技(常州)有限公司”。 |
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