| 产品名称(英文) | C-反应蛋白校准品CRP Calibrator HS |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 使用人血清稀释的C-反应蛋白制备，添加叠氮钠(< 0.1%)作为稳定剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白时，对C-反应蛋白项目(高敏法)[CRP16]进行校准。 |
| 型号规格 | 1 × 2 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400227 |
| 注册人名称(中文) | 善迪诺股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Sentinel CH SpA |
| 注册人住所 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-22 |
| 有效期至 | 2025-05-21 |
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