| 产品名称(中文) | 过敏原特异性 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）IVT ALLergen Screen |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应管、结合液、底物/指示剂、清洗液;试剂盒中还包括塑料烧杯。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的过敏原总IgE抗体和特异性IgE抗体进行定性检测。检测项目：总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草/巨大豚草、蒿属植物/艾蒿、榆树/柳树。 |
| 型号规格 | 5人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173402192 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663 |
| 代理人名称 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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