| 产品名称(中文) | 心肌标志物质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRI LEVEL CARDIAC CONTROL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全人血清基质。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床生化及免疫分析系统检测心肌标志物时的质控控制，质控项目包括总肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(MB)质量、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶(MB)活性。 |
| 型号规格 | CQ3100(货号)：水平1 1×1mL，水平2 1×1mL，水平3 1×1mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401189 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
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