| 产品名称(英文) | D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）StatusFirstTM D-Dimer |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 染色剂结合的小鼠抗人单克隆抗-D-二聚体抗体，与生物素结合的小鼠抗人单克隆抗- D-二聚体抗体，抗生物素蛋白链菌素。还含有1个含有校正信息的批特异性资料芯片。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人类全血和血浆中的D二聚体浓度。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400960 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 4242 U.S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852 |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
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