| 产品名称(中文) | 链球菌鉴定试剂盒（比色法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | rapid ID 32 STREP |
| 结构及组成/主要组成成分 | rapid ID 32 STREP试条，孵育盖。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在4小时内对链球菌、肠球菌和有关细菌进行鉴定。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401973 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux, sa |
| 注册人住所 | 376 Chemin de I’ Orme 69280 MARCY L’ ETOILE |
| 生产地址 | 3 route de Port Michaud -38390 LA BALME GROTTES-FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2016-12-06 “注册人住所:Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”变更为“注册人住所:376 Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”。 |
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