| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C.f.a.s HbA1c |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应成分：含化学添加剂及注明生物来源材料的溶血性羊血液基质。分析物：血红蛋白、糖化血红蛋白。 非反应成分：防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对糖化血红蛋白定量检测进行校准。 |
| 型号规格 | 3 × 2 mL(冻干品，复溶后体积) |
| 注册证编号 | 国械注进20142404982 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-06-05 |
| 有效期至 | 2023-06-04 |
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