产品名称(中文) | 类风湿因子校准品 |
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产品名称(英文) | RHEUMATOID FACTOR STANDARD(RF CAL) |
结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质,内含一定浓度的类风湿因子组分。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于临床类风湿因子检测的仪器校准。 |
型号规格 | RF2301 (货号) 5 x 1 mL |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃条件下保存,有效期18个月。 |
注册证编号 | 国械注进20152403481 |
注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-02-21 |
有效期至 | 2025-02-20 |
变更情况 | 2019-03-18 “注册人名称:Randox Laboratories Ltd;代理人名称:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司;代理人住所:江苏省昆山开发区同丰西路327号”变更为“注册人名称:Randox Laboratories Ltd 英国朗道实验诊断有限公司;代理人名称:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 ;代理人住所:上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室”。 2023-07-10 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 ;代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室;变更为:朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司;变更为:中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室 |
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