| 产品名称(中文) | 同型半胱氨酸质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Axis-Shield Homocysteine Control Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由已处理过的人血清制备，并在其中添加L-同型半胱氨酸和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于同型半胱氨酸检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 低值：1×1.5mL；中值：1×1.5mL；高值：1×1.5mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401015 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 杭州中翰盛泰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
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