| 产品名称(中文) | 甘油三酯测定试剂盒（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GPO-PAP法）TG-KL·R1、TG-KL·R2、TG-P·KL·R1、TG-P·KL·R2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)酶液A：甘油激酶，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，腺苷-5`-三磷酸； 2)酶液B：脂蛋白脂肪酶，ADP依赖型己糖激酶，β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸氧化型，葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清或血浆中甘油三酯的体外定量检测。 |
| 型号规格 | a)包装规格1： 1)酶液A (TG-KL·R1)：85mL×3； 2)酶液B (TG-KL·R2)：20mL×3。 b)包装规格2： 1)酶液A(TG-P·KL·R1)：60mL×3； 2)酶液B(TG-P·KL·R2)：20mL×3。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405228 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-11–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-10-08 |
| 有效期至 | 2023-10-07 |
| 变更情况 | 2016-11-29 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
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