产品名称(中文) | 甘油三酯测定试剂盒( |
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产品名称(英文) | GPO-PAP法)TG-KL·R1、TG-KL·R2、TG-P·KL·R1、TG-P·KL·R2 |
结构及组成/主要组成成分 | 1)酶液A:甘油激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,腺苷-5`-三磷酸; 2)酶液B:脂蛋白脂肪酶,ADP依赖型己糖激酶,β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸氧化型,葡萄糖。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清或血浆中甘油三酯的体外定量检测。 |
型号规格 | a)包装规格1: 1)酶液A (TG-KL·R1):85mL×3; 2)酶液B (TG-KL·R2):20mL×3。 b)包装规格2: 1)酶液A(TG-P·KL·R1):60mL×3; 2)酶液B(TG-P·KL·R2):20mL×3。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃,18个月。 |
注册证编号 | 国械注进20142405228 |
注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-11–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan |
生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-10-08 |
有效期至 | 2023-10-07 |
变更情况 | 2016-11-29 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 |
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