产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
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产品名称(英文) | Elecsys Anti-HBc II |
结构及组成/主要组成成分 | 包被链霉亲合素的微粒、二硫苏糖醇、乙型肝炎核心抗原、生物素化和钌标记的抗乙型肝炎核心抗原抗体、阴性定标液1和阳性定标液2。 |
适用范围/预期用途 | 用于免疫学方法体外定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgG和IgM抗体。 |
型号规格 | 100测试/盒、200测试/盒、300测试/盒 |
注册证编号 | 国械注进20173402358 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-09-25 |
有效期至 | 2022-09-24 |
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