| 产品名称(中文) | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clearview Chlamydia MF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 提取液(R1)、阳性对照(R2)、检测板、提取试管。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测女性子宫颈棉拭子标本或男性尿液标本中的沙眼衣原体抗原。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173400089 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 6 Dan St., N. Industrial Zone, Yavne 70650, Israel |
| 代理人名称 | 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
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