| 产品名称(中文) | 免疫通用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PreciControl Universal |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由免疫通用质控品1和免疫通用质控品2组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于Elecsys免疫检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 4 × 3.0 mL(冻干品复溶体积) |
| 注册证编号 | 国械注进20173402431 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-29 |
| 有效期至 | 2022-11-28 |
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