| 产品名称(中文) | 活化部分凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | APTT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品结合了一种对因子缺乏和肝素敏感的胶状活化粒子(镁、铝硅酸盐)。试剂也含有来源于兔脑组织的氯仿提取液、以及缓冲液和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外测定活化部分凝血酶时间。 |
| 型号规格 | 1.活化部分凝血酶时间测定试剂：5×4mL;氯化钙：5×4mL。2.活化部分凝血酶时间测定试剂：10×4mL,10×5mL,10×2mL,10×8mL,10×10mL;氯化钙：10×4mL,10×5mL,10×2mL,10×8mL,10×10mL。3.活化部分凝血酶时间测定试剂：4×4mL,4×2mL,4×8mL,4×5mL,10×1mL,4×1mL; 氯化钙：4×4mL,4×2mL,4×8mL,4×5mL,10×1mL,4×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192402327 |
| 注册人名称(中文) | 德国美创医疗仪器生产贸易有限公司 |
| 注册人名称(英文) | TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH |
| 注册人住所 | Dieselstrasse 1 · 84088 Neufahrn,Germany |
| 生产地址 | Dieselstrasse 1 ·84088 Neufahrn,Germany |
| 代理人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404324号 |
| 批准日期 | 2019-08-13 |
| 有效期至 | 2024-08-12 |
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