| 产品名称(中文) | 骨科手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钻头和导针组成。钻头由符合ASTM F899标准规定的440B不锈钢材料制成。导针由符合ISO 5832-1 标准规定的316L不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术中辅助植入物对骨折的临时内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182100199 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-05-28 |
| 有效期至 | 2023-05-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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