| 产品名称(中文) | 尿液分析试纸条(干化学法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | URISYS 2400 Cassette/cobas u pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 对于每一项检测，每1cm2的试验区域含有如下试剂：pH：溴百里酚蓝、甲基红、酚酞；白细胞：吲哚酚碳酸酯、甲氧基吗啉代重氮苯基盐；亚硝酸盐：3-羟-1,2,3,4-四氢-7,8-苯并喹啉、磺胺；蛋白：3’,3’’,5’,5’’-四氯苯酚-3,4,5,6- 四溴磺酚钠；葡萄糖：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺、葡萄糖氧化酶 、 过氧化物酶 ；酮体：硝普钠 ；尿胆原：4-甲氧基苯-四氟硼酸重氮盐；胆红素：2,6-二氯苯-四氟硼酸重氮盐；潜血：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺、2,5-二甲基-2,5-二氢过氧化己烷。(具体内详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外半定量测定尿液中的pH，白细胞，亚硝酸盐，蛋白，葡萄糖，酮体，尿胆原，胆红素和潜血。 |
| 型号规格 | 400条/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406888 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-23 |
| 有效期至 | 2022-10-22 |
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