| 产品名称(中文) | 肌红蛋白测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射比浊方法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Myoglobin FS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:缓冲液、甘氨酸；试剂2:缓冲液、抗肌红蛋白抗体包被的胶乳颗粒、甘氨酸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该本产品用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白。 |
| 型号规格 | 试剂1：3×45mL，试剂2：2×22.5mL；试剂1：3×45mL，试剂2：3×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：5×15mL，试剂2：1×25mL；试剂1：4×12mL，试剂2：2×8mL；试剂1：2×12mL，试剂2：1×8mL；试剂1：8×45mL，试剂2：8×15mL；试剂1：4×12mL，试剂2：2×8mL；试剂1：2×12mL，试剂2：1×8mL；试剂：4×100测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期16个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402215 |
| 注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-13 |
| 有效期至 | 2025-04-12 |
| 变更情况 | 2015-07-14 |
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