| 产品名称(中文) | 免疫分析质控物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lyphochek Immunoassay Plus Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为人源性血清，并添加了人和动物源性成分、纯化学品和治疗药物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 免疫分析质控物是用于游离三碘甲腺原氨酸(FT3)，总三碘甲腺原氨酸(TT3)，游离四碘甲腺原氨酸(FT4)，总四碘甲腺原氨酸(TT4)，促甲状腺激素(TSH)，促卵泡激素(FSH)，催乳素，促黄体激素(LH)，铁蛋白，胰岛素，可的松，C-肽，地高辛，雌二醇，叶酸，人绒毛膜促性腺激素，孕酮，T3摄入率，睾酮的质量控制。 |
| 型号规格 | 三水平 12×5mL ；水平1 12×5mL；水平2 12×5mL；水平3 12×5mL；三水平小包装 3×5 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期1200天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142406217 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-05-09 |
| 有效期至 | 2024-05-08 |
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