| 产品名称(中文) | 葡萄糖质控液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ApexBio CONTREX PLUS 5 Glucose Control Solution (Non-sterile) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖、缓冲液、盐类、防腐剂、非反应成分、色素。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于葡萄糖项目的质量控制 |
| 型号规格 | 水平1 x 1 瓶,水平2 x 1 瓶，水平3 x 1瓶，各2.5mL |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品于室温保存(4℃ ～ 30℃)，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注许20192400005 |
| 注册人名称(中文) | 五鼎生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹科学工业园区新竹市力行五路7号 |
| 生产地址 | 台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路7号 |
| 代理人名称 | 苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区科成路2号2号楼106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-05-22 |
| 有效期至 | 2024-05-21 |
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