| 产品名称(中文) | 负压创伤治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical suction equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | Curasys300：由主机、A型引流瓶、电源适配器、电源线组成。Curasys600：由主机、C型引流瓶、电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过与韩国CG Bio Co,.Ltd生产的“伤口负压引流敷料包”配合使用，由真空泵产生的负压吸除患者伤口处的血液、体液和分泌物，用以促进伤口的愈合。该产品仅限在医疗机构由专业医生操作使用，不可用于普外科。 |
| 型号规格 | Curasys(规格：Curasys300、Curasys600) |
| 注册证编号 | 国械注进20152140221 |
| 注册人名称(中文) | 细基生物株式会社 |
| 注册人名称(英文) | CG Bio Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam -eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam -eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京大熊伟业医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路38号院4号楼3层301-L301-5号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152540221 |
| 批准日期 | 2020-01-21 |
| 有效期至 | 2025-01-20 |
| 变更情况 | 2016-03-16 “代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦东塔办公楼第22层2208C室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506”。 2016-12-08 “注册人名称：Sanwoong ENG Co., Ltd. ”变更为“注册人名称：DW Medipharm Co., Ltd.”。 2018-10-29 见变更对比表。 2020-10-16 “代理人住所：北京市朝阳区霄云路40号院1号楼13层1307-B室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路38号院4号楼3层301-L301-5号”。 2023-04-28 注册人名称由:大熊医疗器械株式会社 DW Medipharm Co.,Ltd. ;注册人名称变更为:细基生物株式会社 CG Bio Co.,Ltd. |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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