产品名称(中文) | 一次性使用内窥镜下囊肿切开刀 |
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产品名称(英文) | Cystotome |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由PTFE内管、不透射线外管、弹簧圈、手柄组成。该产品为环氧乙烷灭菌后包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于当胰腺假性囊肿明显膨胀突入胃肠道时,经胃或十二指肠壁对囊肿进行电外科穿刺造口,在医疗机构使用。 |
型号规格 | CST-10 |
注册证编号 | 国械注进20153011931 |
注册人名称(中文) | 库克爱尔兰有限公司 |
注册人名称(英文) | Cook Ireland Limited |
注册人住所 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
生产地址 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进201532519312019年4月18日同意更正生产地址内容,2019年3月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2019-04-18 |
有效期至 | 2024-02-29 |
变更情况 | 2018-08-07 “注册人名称:Cook Ireland Limited”变更为“注册人名称:Cook Ireland Limited 库克爱尔兰有限公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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