| 产品名称(中文) | 胰岛素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HISCL Insulin Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 胰岛素校准品C0 (HISCL Insulin C0) (0 μlU/mL) 柠檬酸磷酸缓冲液，牛血清白蛋白； 2. 胰岛素校准品C1 (HISCL Insulin C1) (5.0 μlU/mL) 重组胰岛素，柠檬酸磷酸缓冲液，牛血清白蛋白 ； 3. 胰岛素校准品C2 (HISCL Insulin C2) (50.0 μlU/mL) 重组胰岛素，柠檬酸磷酸缓冲液，牛血清白蛋白； 4. 胰岛素校准品C3 (HISCL Insulin C3) (500.0 μlU/mL) 重组胰岛素，柠檬酸磷酸缓冲液，牛血清白蛋白。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人血清或血浆中胰岛素(Insulin)的定量检测进行校准。 |
| 型号规格 | 1mL × 4瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C保存，有效期12个月(禁止冷冻)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400606 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-12-09 |
| 有效期至 | 2024-12-08 |
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