| 产品名称(中文) | 光固化复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Composite resin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:基质:石英玻璃填充剂、N,N-二甲基苯胺、多官能团丙烯酸酯、多官能团、甲基丙烯酸酯、二氧化硅、马来酸。催化剂：石英玻璃填充剂、N,N-二甲基苯胺、过氧苯甲酰、多官能团丙烯酸酯、多官能团、甲基丙烯酸酯、马来酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于粘结玻璃纤维根管桩、金属根管桩和制作树脂核。 |
| 型号规格 | 型号：SEALACORE DC 规格：5ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20193171756 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士 |
| 注册人名称(英文) | PD牙科产品公司 Produits Dentaires SA |
| 注册人住所 | 18 rue des Bosquets 1800 Vevey,Switzerland |
| 生产地址 | 18 rue des Bosquets 1800 Vevey,Switzerland |
| 代理人名称 | 天津成加合业商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市武清区徐官屯街道武宁路2号1号楼309室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3634143号 |
| 批准日期 | 2019-03-04 |
| 有效期至 | 2024-03-03 |
| 变更情况 | 2018-07-02 “代理人名称：北京成汇嘉业经贸有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街248号1号楼1715室”变更为“代理人名称：天津成加合业商贸有限公司；代理人住所：天津市武清区京滨工业园晋元道12号1号楼302室”。 2018-08-20 “注册人名称：Produits Dentaires SA ”变更为“注册人名称：Produits Dentaires SA,瑞士PD牙科产品公司”。 2021-08-31 “代理人住所:天津市武清区京滨工业园晋元道12号1号楼302室”变更为“代理人住所:天津市武清区徐官屯街道武宁路2号1号楼309室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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