| 产品名称(英文) | X射线平板探测系统X-Ray Imaging System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由平板探测器(Pixium 2430 EZ、Pixium 3543 EZ) 、平板探测器电池、平板探测器电池充电器、系统控制装置(包括无线接入点)、工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可作为部件提供给医疗器械整机生产企业，配套特定医用X射线设备，用于数字X射线摄影成像。 |
| 型号规格 | DR Retrofit (5400/526) |
| 注册证编号 | 国械注进20202060073 |
| 注册人名称(中文) | 爱克发有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Agfa NV |
| 注册人住所 | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium |
| 生产地址 | Max-Planck-Str.1, 82380 Peißenberg, Germany |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-02-06 |
| 有效期至 | 2025-02-05 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
