| 产品名称(中文) | 椎间固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pitbull |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由间隔块、翼和锁定螺钉组成，材料由符合ISO5832-3的钛合金制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于T1-S1的脊椎前移，外伤(骨折或脱臼)，肿瘤或者椎间盘退变性疾病，配合植入物使用。 |
| 型号规格 | P08,P10,P12,P14,P16 |
| 注册证编号 | 国械注进20153130645 |
| 注册人名称(中文) | 韩国飞人医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BM KOREA CO., LTD. |
| 注册人住所 | 58,Dang jeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 58,Dang jeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 青岛飞人医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省青岛市崂山区海尔路61号2号楼609户 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153460645 |
| 批准日期 | 2020-02-02 |
| 有效期至 | 2025-02-01 |
| 变更情况 | 2018-05-22 “代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 ”变更为“代理人名称：青岛飞人医疗科技有限公司；代理人住所：山东省青岛市崂山区海尔路61号2号楼609户 ”。 2018-10-24 “注册人名称:BM KOREA CO.,LTD”变更为“注册人名称:BM KOREA CO., LTD 韩国飞人医疗科技有限公司”。 |
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