| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood glucose test tip (glucose oxidase method) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶、 过氧化氢酶、4-氨基-1,2-二氢-1,5-二甲基-2-(4-磺酰基)-3H-吡唑-3-酮、3-(3,5-二甲基苯胺)乙胺-2-羟基-1-丙磺酸钠・1水和物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | MS*FCO25B 25个装MS*FCO30B 30个装MS*FC100 100个装 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402114 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1727-1,Tsuiji Arai, Showa-cho, NAKAKOMA-GUN,YAMANASHI, 409-3853 Japan. |
| 代理人名称 | 泰尔茂（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403018号 |
| 批准日期 | 2018-06-06 |
| 有效期至 | 2023-06-05 |
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