| 产品名称(中文) | 酵母菌鉴定试剂盒（比色法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | API 20 C AUX |
| 结构及组成/主要组成成分 | API 20 C AUX试条、培养盒、API C 培养基安瓿、结果报告单。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于来源于人体并经过分离培养的酵母菌的鉴定。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402442 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux, sa |
| 注册人住所 | 376 Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | 3 route de Port Michaud -38390 LA BALME LES GROTTES-FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-07-24 |
| 有效期至 | 2025-07-23 |
| 变更情况 | 2017-04-14 “注册人住所:Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE”变更为“注册人住所:376 Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE”。 2017-07-07 注册人生产地址由“Chemin de l' Orme, 69280 MARCY L' ETOILE”变更为“3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE”； 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及产品标签相应内容。 |
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