| 产品名称(中文) | 睡眠记录仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sleep Diagnostics Recorder |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可检测睡眠时发生的呼吸事件,可记录成人和4岁以上(含4岁)的儿科患者的脉搏血氧饱和度、脉搏率、体位、胸腹呼吸运动、呼吸气流和鼾声，预期用于辅助诊断睡眠紊乱相关疾病。 |
| 型号规格 | SOMNOtouch RESP |
| 注册证编号 | 国械注进20172215048 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Deutschland / Germany |
| 代理人名称 | 广州市奥咨达医疗器械科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市从化太平镇广从路西边自编238号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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