| 产品名称(中文) | 25-羟基维生素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D质控品ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低值质控品，含有25-羟基维生素D，制备于含有人血清的磷酸盐(PBS)缓冲液中。防腐剂：ProClin 950，叠氮钠。 中值质控品，含有25-羟基维生素D，制备于含有人血清的磷酸盐(PBS)缓冲液中。防腐剂：ProClin 950，叠氮钠。 高值质控品，含有25-羟基维生素D，制备于含有人血清的磷酸盐(PBS)缓冲液中。防腐剂：ProClin 950，叠氮钠。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | ARCHITECT 25-羟基维生素D质控品用于在ARCHITECT i系统定量测定人血清和血浆中的25-羟基维生素D(25-OH Vitamin D)时，对检测的精密度和系统分析偏差进行验证。 |
| 型号规格 | 3瓶(8.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20172402370 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-10 |
| 有效期至 | 2022-10-09 |
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