| 产品名称(中文) | 总胆红素检测试剂盒（比色法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Total Bilirubin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a：对氨基苯磺酸、盐酸、二甲基亚砜；试剂1b：亚硝酸钠。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清与血浆中的总胆红素。 |
| 型号规格 | BR2361(货号)：试剂1a: 2x250 mL，试剂1b: 1x15 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400766 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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