| 产品名称(中文) | 聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Polyurethane Foam Dressings |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三部分组成：背覆膜为聚氨酯薄膜，伤口接触层为聚氨酯泡沫，保护层为聚乙烯膜(使用时去除)。产品为γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品可用于渗出液较多的体表伤口的覆盖，可吸收伤口渗出液：烧伤(1-2度)、手术切口、褥疮(1-4期)、糖尿病溃疡。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183140281 |
| 注册人名称(英文) | CG Bio Co., Ltd. 细基生物株式会社 |
| 注册人住所 | 244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京大熊伟业医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路38号院4号楼3层301-L301-5号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6864。 |
| 批准日期 | 2018-08-12 |
| 有效期至 | 2023-08-11 |
| 变更情况 | 2019-06-02 “注册人名称：CG Bio Co., Ltd. ；代理人住所：北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506”变更为“注册人名称：CG Bio Co., Ltd. 细基生物株式会社 ；代理人住所：北京市朝阳区霄云路40号院1号楼13层1307-B室”。 2020-10-12 “代理人住所：北京市朝阳区霄云路40号院1号楼13层1307-B室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路38号院4号楼3层301-L301-5号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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