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产品名称(中文) 人工晶状体
产品名称(英文) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
结构及组成/主要组成成分 该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体/支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.5~34D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。该产品经湿热灭菌,一次性使用,产品有效期5年。
适用范围/预期用途 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
型号规格 Aqua-Sense
注册证编号 国械注进20173221845
注册人名称(中文) 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址 4290 East Brickell St., Bldg.A, Ontario, CA 91761, USA
代理人名称 北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人住所 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-06-26
有效期至 2022-06-25
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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