产品名称(中文) | 钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法) |
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产品名称(英文) | Calcium(o-Cresolphtalein method) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):8-羟基喹啉、盐酸;试剂2(R2):邻甲酚酞络合剂、乙醇胺。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清钙含量。 |
型号规格 | 试剂1(R1):4×100ml,试剂2(R2):2×100ml;试剂1(R1):5×65ml, 试剂2(R2):8×21ml;试剂1(R1):2×50ml, 试剂2(R2):2×25ml。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂在2~8℃贮存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20152401865 |
注册人名称(中文) | 宝剂诊断公司 |
注册人名称(英文) | Prodia Diagnostics |
注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层24号) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-07-30 |
有效期至 | 2025-07-29 |
变更情况 | 2017-08-07 “代理人住所:北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。 2023-03-27 代理人住所由:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 ; 代理人住所变更为:北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层24号) |
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