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产品名称(中文) 免疫质控品
产品名称(英文) MAS® Liquimmune
结构及组成/主要组成成分 由人体血清制备而成。由多种纯化学物和取自人体组织或体液的制剂,制备出不同浓度的分析物。此外加入防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 用于肌酸激酶同工酶、皮质醇、脱氢表雄酮、雌二醇、铁蛋白、叶酸、催卵泡成熟素、β-人绒毛膜促性腺激素、人绒毛膜促性腺激素、地高辛、维生素B12、超敏人生长激素、胰岛素、促黄体生长素、孕酮、泌乳素、睾酮、促甲状腺激素、甲状腺激素结合力、游离甲状腺素、总甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘甲状腺原氨酸项目的免疫学检测质量控制。
型号规格 水平1: 6×5mL; 水平2: 6×5mL; 水平3: 6×5mL。
产品储存条件及有效期 ﹣25~﹣15℃保存,有效期36个月。
注册证编号 国械注进20162401524
注册人名称(中文) 微基因公司
注册人名称(英文) Microgenics Corporation
注册人住所 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
生产地址 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
代理人名称 赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢405室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2020-07-10
有效期至 2025-07-09
变更情况 2016-05-20 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 2022-11-28 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢405室
数据更新时间:2024-11-14
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