| 产品名称(中文) | 自锁金属正畸托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Victory Series™ Active Self-Ligating Brackets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含未预置粘结剂的自锁金属正畸托槽和APCTMII粘结剂预置的自锁金属正畸托槽。托槽由托槽主体(17-4PH不锈钢)、托槽底板(304L不锈钢)、自锁滑盖(MP35N镍钴合金)、颜色参考标记、APCTMII粘结剂(仅适用于APCTMII粘结剂预置的自锁金属正畸托槽)。APCTMII粘结剂主要成分为硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于口腔科正畸治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162173255 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理正畸产品公司M Unitek Corporation |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road，Monrovia，California 91016，USA |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road，Monrovia，California 91016，USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162633255延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-08-19 |
| 有效期至 | 2025-08-18 |
| 变更情况 | 2017-01-19 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2024-03-28 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
