| 产品名称(中文) | 细胞分选仪器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CliniMACS plus Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一体化的电脑、一个磁性分选单元、一个蠕动泵、一个液体感受器和多个挤压阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分选仪器利用磁性细胞分选技术，与管道系统、细胞分选试剂和缓冲液联合使用，在实验室中用于靶细胞的富集或去除。 |
| 型号规格 | 151-01 |
| 注册证编号 | 国械注进20193222335 |
| 注册人名称(英文) | Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG 美天旎生物技术两合公司 |
| 注册人住所 | Friedrich-Ebert-Straße 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany |
| 生产地址 | Friedrich-Ebert-Straße 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany |
| 代理人名称 | 默天旎贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢4层A401、A402单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3404356号 |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 变更情况 | 2018-06-14“注册人名称：Miltenyi Biotec GmbH；代理人名称：德国美天旎生物技术有限公司上海代表处;代理人住所由上海市长宁区仙霞路319号2310室 ”变更为“注册人名称：Miltenyi Biotec GmbH，美天旎生物技术有限公司；代理人名称：默天旎贸易（上海）有限公司;变更为：上海市长宁区仙霞路319号2309室”。 2019-11-14 “代理人住所:上海市长宁区仙霞路319号2309室”变更为“代理人住所:上海市长宁区娄山关路500号7-01室”。 2020-06-29 “注册人名称:Miltenyi Biotec GmbH 美天旎生物技术有限公司”注册人名称:Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG 美天旎生物技术两合公司”。 2022-12-13 变更产品技术要求。 2024-01-17 代理人住所由上海市长宁区娄山关路500号7-01室 ;变更为：中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢4层A401、A402单元 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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