| 产品名称(中文) | 肿瘤相关抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® CA 125 IITM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固相；校准品1，低值；校准品2，高值；结合物溶液；缓冲液A；样本稀释液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或EDTA、肝素血浆中的CA125抗原(OC125定义抗原)的含量。 |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173400962 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
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