| 产品名称(中文) | 血液净化用回路血漿分離用血液回路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是使用于血液净化装置的带泵管式管路，由血液侧管路(动脉管路、静脉管路)和液侧管路(血浆分离管路、返浆管路、其他辅助管路)构成。本产品限一次性使用，灭菌方法是环氧乙烷气体灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本管路适用于血浆交换疗法、白细胞吸附疗法、血细胞去除疗法中，用于对患者血浆的废弃、滤过、吸附的血液净化方式；或者用于患者血液的吸附/血细胞成分去除的血液净化方式，是与患者、血浆成分分离器、二级处理膜(血浆成分分离器、选择性血浆成分吸附器、血浆吸附器)、置换液、白细胞吸附器连接用的管路。 |
| 型号规格 | PE-ASGNL1, PE-APSGNL1, PA-ASGNL1, DFPP-ASGNL1, LCAP-ASGNL1, HA-ASGNL1, PE-CSGNL1, PE-CPSGNL1, PA-CSGNL1, DFPP-CSGNL1, LCAP-CSGNL1, HA-CSGNL1 |
| 注册证编号 | 国械注进20173451866 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国奈良县大和高田市曾大根2-6-1日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1 |
| 代理人名称 | 旭化成医疗器械（杭州）有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州经济技术开发区19号大街10号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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