| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LARGAN MEDICAL Wilens GC59(Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甘油等聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值58.5%。推荐更换周期90天。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视 |
| 型号规格 | GC59 |
| 注册证编号 | 国械注许20153160073 |
| 注册人名称(中文) | 星欧光学股份有限公司星欧光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市南屯区工业区23路14号2楼 |
| 生产地址 | 台中市南屯区工业区23路14号2楼 |
| 代理人名称 | 大根（东莞）光电有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省东莞市常平镇土塘业路5号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20153220073 |
| 批准日期 | 2020-06-04 |
| 有效期至 | 2025-06-03 |
| 变更情况 | 2018-12-05 “代理人名称：苏州大立光电有限公司；代理人住所：江苏省苏州市吴江经济技术开发区山湖西路558号”变更为“代理人名:：大根（东莞）光电有限公司；代理人住所：东莞市常平镇土塘村”。 2021-05-06 产品技术要求变化情况见对比表。 2021-11-03 “代理人住所：东莞市常平镇土塘村”变更为“代理人住所：广东省东莞市常平镇土塘业路5号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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