| 产品名称(中文) | 乳管纤维内窥镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lactiferous Duct Endoscope and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者乳管的检查和治疗，不能与高频手术设备配合使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153060677 |
| 注册人名称(中文) | 德国铂立医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | PolyDiagnost GmbH |
| 注册人住所 | Am Söldnermoos 17 85399 Hallbergmoos Germany |
| 生产地址 | Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg |
| 代理人名称 | 上海蓝线电子有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1122号90幢10层D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153220677 |
| 批准日期 | 2020-08-11 |
| 有效期至 | 2025-08-10 |
| 变更情况 | 2016-06-14 “注册人住所:Schafflerstraβe 13 85276 Pfaffenhofen Germany”变更为“注册人住所:Am Söldnermoos 17 85399 Hallbergmoos Germany”。 2017-01-24 “代理人住所:上海市政旦东路40号201室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1122号90幢10层D室”。 2018-09-30 “注册人名称：PolyDiagnost GmbH”变更为“注册人名称：PolyDiagnost GmbH 德国铂立医疗技术有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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