| 产品名称(中文) | 血管造影高压注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fluid Management Injection System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显示控制装置DCU，注射器头，液体控制模块FCM，电源装置，针筒保温套，脚踏开关和移动系统组成。 根据不同的安装方式，分为不同的订货号：AVA 500 PEDL， AVA 500 TABL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在血管造影过程中，向人体血管内注射不透X射线的造影剂和一般冲洗液。 |
| 型号规格 | Avanta |
| 注册证编号 | 国械注进20152062682 |
| 注册人名称(中文) | 拜耳医疗保健公司 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola，Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238, USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152312682 |
| 批准日期 | 2020-05-27 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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