| 产品名称(中文) | 一次性半自动活检针 単回使用組織生検用針 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由本体、轨道、推杆、活动座、压力弹簧、加强键、U形弹簧、弹簧复位按钮、外壳、盖子、针管、垫圈、针座、针芯、定位针(选配件)和保护套组成。经γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供从器官或软组织及骨髓中提取组织样本用。 |
| 型号规格 | L1415、L1420、L1610、L1615、L1620、L1710、L1715、L1720、L1810、L1815、L1820、L2010、L2015、L2110、L2115 |
| 注册证编号 | 国械注进20142146020 |
| 注册人名称(中文) | 本田塑料株式会社 株式会社プラスチック•ホンダ |
| 注册人住所 | 日本国东京都千代田区神田淡路町1-1-1 日本国東京都千代田区神田淡路町一丁目1番1号 |
| 生产地址 | 日本国群马县馆林市下早川田町201-1 日本国群馬県館林市下早川田町201-1 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143156020 |
| 批准日期 | 2019-06-05 |
| 有效期至 | 2024-06-04 |
| 变更情况 | 2018-04-25 “注册人名称：株式会社プラスチック・ホンダ ”变更为“注册人名称：本田塑料株式会社 (株式会社プラスチック・ホンダ)”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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