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产品名称(中文) 外科补片
产品名称(英文) ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh, Hydrophilic 2-Dimensional Mesh, Hydrophilic 3-Dimensional Mesh
结构及组成/主要组成成分 该产品由不可吸收的聚酯缝线编织而成,有二维及三维的编织结构,产品采用伽玛射线灭菌,一次性使用。产品货架有效期5年。
适用范围/预期用途 该产品适用于腹部腔壁的修复。矩形补片专门用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝。预切补片适用于通过前路手术,使用无张力方法修复腹股沟疝。 解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。
注册证编号 国械注进20153131128
注册人名称(中文) 索弗拉狄姆产品公司
注册人名称(英文) Sofradim Production
注册人住所 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
生产地址 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153461128
批准日期 2019-04-16
有效期至 2024-04-15
变更情况 2018-07-19 “注册人名称:Sofradim Production”变更为“注册人名称:Sofradim Production 索弗拉狄姆产品公司”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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