| 产品名称(中文) | 气管异物回收网篮 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zero Tip Airway Retrieval Basket |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管异物回收网篮包括一个装在柔性鞘内的金属丝杆(或套管)，在远端有一个多条金属丝构成的360°自扩张篮。一个手柄通过鲁尔锁定接头附在近端，用于打开和关闭回收网篮。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在内窥镜下取出气管中的异物。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152020723 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 1. 780Brookside DriveSpencer, IN 47460, USA; 2. 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica. |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国上海自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152220723 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2023-12-15 生产地址由“780Brookside DriveSpencer, IN 47460, USA”变更为“1. 780Brookside DriveSpencer, IN 47460, USA; 2. 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica.” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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