| 产品名称(中文) | 紫外线治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultraviolet B Therapy Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和光源装置(镇流器和3个紫外线荧光灯管)、电源部分、控制部分组成。照射时间为5min、10min和20min3种；紫外波长为309nm；紫外辐照度为距离20cm处，每个灯管30μW/c㎡。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于银屑病、白癜风和特应性皮炎的辅助照射治疗。 |
| 型号规格 | Panos KPA-01 |
| 注册证编号 | 国械注进20152091109 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 世明生命科学 |
| 注册人名称(英文) | Semyeong Biotech Co. |
| 注册人住所 | 韩国大邱广域市东区东部路22小路67,401号，#401，67,Dongbu-ro 22-gil,Dong-gu,Daegu,Republic of Korea |
| 生产地址 | 韩国大邱广域市东区东部路22小路67，401号，#401，67,Dongbu-ro22-gil,Dong-gu,Daegu,Republic of Korea |
| 代理人名称 | 大连星原科技有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连市西岗区长江路588号22层9号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152261109 |
| 批准日期 | 2020-04-13 |
| 有效期至 | 2025-04-12 |
| 变更情况 | 2021-08-04 “注册人住所：“韩国大邱广域市东区东部路22小路67,401号，#401，67,Dongbu-ro 22-gil,Dong-gu,Daegu,Republic of Korea” 代理人名称：“大连星原科技有限公司”；代理人地址：辽宁省大连市西岗区长江路588号22层9号”。 2021-11-08 原注册证生产地址由“韩国大邱广域市达西区城西东路323，城西大厦3层 地下一层B1，3F，323，Seongseodong-ro,Dalseo-gu,Daegu-si,Korea”变更为“韩国大邱广域市东区东部路22小路67，401号，#401，67,Dongbu-ro22-gil,Dong-gu,Daegu,Republic of Korea”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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