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产品名称(中文) 呼吸机
产品名称(英文) Ventilator
结构及组成/主要组成成分 呼吸机由主机和显示屏组成,包括集成的FiO2、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括:空气压缩机(EVair)、气体模块、模块托架、支撑臂、呼气阀组件、呼气阀加热器及电缆、辅助电源插座、雾化器(AG-AS3500、AG-AS3100、AG-AP1000)、新生儿流量传感器及电缆、氧气高压入口过滤器、加湿器支架、隔离电源插座、显示器支架、呼气量测定套件和集水器安装托架。 其中气体模块包括E-miniC-01、E-sCO-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCAiOV-00、E-sCOVX-00、E-sCAiOVX-00。
适用范围/预期用途 本呼吸机设计为体重不低于0.25kg的新生儿、儿童和成人患者提供机械通气或呼吸支持。本呼吸机是气动电控型呼吸机,可监测吸入氧浓度(FiO2)、气道压力、流速与容量,呼吸机上的GE患者监测模块选件还可对患者进行呼吸气体监测。受患者类型和选配件限制,呼吸机上的功能并非适用于所有患者类型或未选配相应附件的CARESCAPE R860。CARESCAPE R860呼吸机不是肺功能计算设备。该系统设计用于医院内使用,包括院内转运,而且只应在医疗人员指导下使用。
型号规格 CARESCAPE R860
注册证编号 国械注进20173081051
注册人名称(中文) 德恩欧美达公司
注册人名称(英文) Datex-Ohmeda, Inc.
注册人住所 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
生产地址 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173541051
批准日期 2020-05-27
有效期至 2025-05-26
变更情况 2017-06-26见附页。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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